首個暴露前預防(PrEP)注射藥獲批使用
美國食品和藥物管理局上月宣布,已批准首個用於暴露前預防(PrEP)的注射藥物,以降低通過性行為感染愛滋病毒的風險。Apreude被批准用於有通過性行為感染HIV風險且體重至少77磅的成人和青少年。首兩次注射隔一個月,之後每兩個月注射一次。PrEP以前僅以藥丸、Truvada和Descovy的形式提供。
2019年估計診斷出34,800例新的HIV病例,這是可獲得聯邦統計數據最近的一年。比2015年的37,800人有所下降。疾病控制和預防中心的數據顯示,2020年,大約有120萬人被推薦使用PrEP,但只有四分之一的人得到了處方。FDA指出,兩項比較Apretude和Truvada的臨床試驗發現,注射疫苗的人感染愛滋病毒的風險顯著降低。在第一項試驗中,HIV陰性順性別男性和與男性發生性關係的跨性別女性的風險降低了69%,而在涉及順性別女性的第二項試驗中降低了90%。
研究還發現,Apreude比Truvada更容易引起注射部位反應、頭痛、疲勞、背痛、肌痛和皮疹等副作用。由於存在耐藥性 HIV 變異的風險,Apreude僅適用於在開始用藥前和每次注射前對 HIV 檢測呈陰性的人。該標籤還包括有關過敏反應、肝損傷和抑鬱症的警告。
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